题目内容

下列属于境内生产药品的药品批准文号格式的是

A. 国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号
B. H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号
C. H（Z、S）J＋4位年号＋4位顺序号
D. 国药准字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

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药品注册证书有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 10年

新药上市后监测开展的临床试验是

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验

申请药品注册，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，应当提供

A. 真实、充分、可追溯的数据、资料
B. 完整、充分、可靠的资料、样品
C. 真实、充分、可靠的数据、资料和样品
D. 真实、准确、可靠的数据、资料和样品

完成哪期临床试验之后，可以申请新药生产

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验