题目内容

新药上市后监测开展的临床试验是

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验

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申请药品注册，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，应当提供

A. 真实、充分、可追溯的数据、资料
B. 完整、充分、可靠的资料、样品
C. 真实、充分、可靠的数据、资料和样品
D. 真实、准确、可靠的数据、资料和样品

完成哪期临床试验之后，可以申请新药生产

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验

治疗作用初步评价阶段是

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验

药品临床前研究中的安全性评价研究必须执行

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP