张某,70岁。咳嗽气喘反复发作24年,怔忡,唇色紫暗,尿少,下肢微肿,畏冷肢凉,舌淡胖,苔白滑,脉弱而数。要求用表里寒热虚实阴阳进行辨证,并作出分析
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药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
《生产办法》施行后,药品上市许可持有人委托生产制剂的,将在《药品生产许可证》副本中载明委托双方的、、、等有关变更情况
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和不得互相兼任
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告