养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()
A. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
B. 检査并改善储存条件、防护措施卫生环境;
C. 对库房温湿度进行有效监测、调控;
D. 定期汇总、分析养护信息
E. 发现有问题的药品应当及时在计算杋系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
F. 对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
G. 按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施( )
A. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
D. 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
E. 对不合格药品应当査明并分析原因,及时采取预防措施
13版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。
A. 质量控制的要求
B. 校准与验证
C. 计算机系统管理
D. 采购与销售
E. 电子监管的要求
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
A. 明确双方质量责任
B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C. 质量保证协议的有效期限
D. 供货单位应当按照国家规定开具发票
E. 药品质量符合药品标准等有关要求,药品说明书、标签包装符合有关规定,并符合货物运输要求
F. 运输途中应该按药品储存特性保证药品质量
G. 整件药品附产合格证
H. 进口药品应有中文标签和中文说明书