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下列关于质量的说法不正确的是( )

A. 产品的质量是检验出来的
B. 产品的质量是生产出来的
C. 产品的质量是设计出来的
D. 产品的质量是生产出来的,更是设计出来的

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医疗器械GMP和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么( )

A. 医疗器械GMP和ISO13485更强调让顾客满意
B. 医疗器械GMP和ISO13485更强调法规的符合性
C. 医疗器械GMP和ISO13485更强调全员参与
D. 医疗器械GMP和ISO13485更强调持续改进

欧盟执行的医疗器械质量管理体系为( )

A. ISO9001
B. ISO13485
C. QSR820
D. MDSAP

美国执行的医疗器械质量管理体系为( )

A. ISO9001
B. ISO13485
C. QSR820
D. NMPA《医疗器械生产质量管理规范》

第三类医疗器械生产企业管理者代表,应当具有医疗器械相关专业大学( )以上学历或( )以上技术职称,并具有( )年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。

A. 专科;中级;3
B. 专科;初级;5
C. 本科;中级;3
D. 本科;初级;5

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