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世界上第一部GMP产生于哪个国家?( )

A. 中国
B. 美国
C. 英国
D. 日本

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实施GMP的基本要素主要包括哪些( )

A. 硬件、软件、人员、工作现场
B. 硬件、软件
C. 硬件、软件、生产、质量
D. 生产、质量、工程、设备

2010版GMP实施的时间是( )

A. 1998年8月1日
B. 2009年 3月15日
C. 2010年 10月1日
D. 2011年 3月1日

下列说法正确的是( )

A. 质量受权人可与生产管理负责人兼任
B. 质量管理负责人可与生产管理负责人兼任
C. 质量受权人不可与质量管理负责人兼任
D. 质量受权人可与质量管理负责人兼任

下列哪项不是口服固体制剂的工序( )

A. 粉碎
B. 过筛
C. 混合
D. 灌装

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