药物临床试验受试者不具有的权益是
A. 发生严重不良反应的受赔权
B. 个人隐私权
C. 对试验项目具有知情权
D. 自愿加入和退出权
E. 对试验项目成果的拥有权
药物的临床研究须符合
A. GMP和GLP
B. 药学伦理学
C. 医学伦理学
D. 西波格拉底宣言
E. 赫尔辛基宣言
下列哪种说法是正确的
A. Ⅰ期临床试验为随机双盲法对照临床试验
B. Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C. Ⅲ期临床试验是上市后开放试验，在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D. Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E. Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例
伦理委员会成员不包括
A. 单位的主要领导
B. 相关的药学专家
C. 相关的法学专家
D. 相关的医学专家
E. 不相关的非专业人士
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