国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于( )
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
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以下可以进行委托生产的是( )
A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 注射剂
D. 国家食品药品监督管理局规定的其他药品
生物制品省内委托生产,由( )负责受理和审批
A. 市级(食品)药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理局
D. 卫生部
下列说法正确的是( )
A. 药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业
B. 委托生产的药品法律责任由受托方负责
C. 委托生产的药品包装、标签和说明书上,只需标明受托方企业名称和生产地址
D. 受托方应负责委托生产药品的质量和销售
下列说法正确的是( )
A. 疫苗制品的动物试验可以委托检验
B. 药品生产企业可以根据情况自由选择检验项目,委托其他单位进行检验
C. 委托检验中委托方和受托方必须签订书面合同
D. 委托方没有义务接受委托方的审计