自检人员的相应职责包括()。
A. 明确自检目标,接受自检任务,执行质量审核程序,按时完成自检负责人分配的自检任务
B. 与接受检查的部门进行沟通合作,记录自检过程
C. 进行现场检查,收集自检证据并进行分析
D. 编制自检检查表
企业GMP自检的目的是()。
A. 评估企业生产和质量管理是否符合GMP条款要求
B. 确保证企业生产质量管理体系能够持续地保持有效性
C. 是企业内部管理的一种重要的管理手段
D. 应付药监部门的检查
物料管理系统自检的内容包括()。
A. 物料供应商管理
B. 物料购入、储存、发放、使用
C. 特殊物料管理(菌毒种、细胞,麻醉品、精神类、毒剧品、放射性物质)
D. 标签、说明书
自检的重要关注点是()。
A. 法规符合性
B. GMP适宜性
C. 执行有效性
D. 公司的盈利性