题目内容

药品标准中有无菌检查要求的原料药的生产在:

A级洁净厂房
B级洁净厂房
C级洁净厂房
D级洁净厂房
E. 一般生产区

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A. 更换洁净服
B. 不得化妆和佩戴饰物
C. 裸手直接接触药品
D. 不得饮食
E. 不得吸烟

A. 20Pa
B. 25Pa
C. 30Pa
D. 35Pa
E. 40Pa

A. 排气口应当远离空气净化系统的进风口
B. 生产设备的设计应当易清洗或消毒、耐腐蚀
C. 制药用水中注射用水应当采用50℃以上保温循环
D. A级洁净区的微生物应当<1cfu/碟
E. B级洁净区的设计应当能够使监控人员从外部观察到内部的操作

A. 设备标识
B. 设备材质
C. 设备清洁剂
D. 设备润滑剂
E. 设备冷却剂