关于我国生物制品发展大事叙述错误的是()。
A. 1919年,北京成立了我国第一所生物制品生产、研究机构——中央防疫处
B. 1951年,我国出版了第一部生物制品法规——《生物制品法规》(草案)
C. 20世纪50年代先后成立了北京、长春、成都、兰州、上海、昆明六大卫生部直属的生物制品研究所。
D. 2005年,首次将《中国生物制品规程》并入《中华人民共和国药典》(2005年版,第三部)
关于我国生物制品分批规程叙述正确的是()。
A. 生物制品之批号由质量保证部门编制
B. 生物制品批号的编码顺序为“年 月 流水号”,年号可简写为2位数”
C. 生物制品之某一批号,其所含内容应完全一致,即同一批的任何一瓶之来源与质量必须与其他任何一瓶完全相同
D. 同一制品不同规格可采用同一批号
关于我国生物制品分装和冻干规程叙述正确的是()。
A. 生物制品分装和冻干规程适用于生物制品的注射剂、胶囊剂、片剂、散剂、滴眼剂、栓剂等
B. 分装、冻干制品的玻璃容器至少经高压蒸汽121℃灭菌lh,或干热180℃灭菌1h处理
C. 血清类制品、血液制品、卡介苗、结核菌素等分装用具必须专用
D. 瓶装制品的实际装量应与标签标示量一致
关于我国生物制品包装规程叙述错误的是()。
A. 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施,外观相似的制品不得在相邻的包装线上包装
B. 制品包装全部完成后,在未收到产品合格证前,应封存于待检区;收到合格证后,方可填写入库单,交送成品库
C. 透视人员的视力应每半年检查一次,视力应在4.9或4.9以上,矫正视力应在5.0或5.0以上,无色盲
D. 外包装箱标签必须贴牢,不易脱落或模糊,不得用粘贴或剪贴的方式进行修改或补充