对外贸易额是一定时期内一国进出口贸易额的总和（ ）
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药品注册管理的目的
A. 保护新药专利权
B. 提高药品研发水平
C. 提升医药科技竞争力
D. 保证药品安全有效才能生产上市
E. 保证药品生产质量
药品临床前研究核心内容是
A. 药学研究
B. 药理学研究
C. 药效学研究
D. 动物药代动力学试验
E. 毒理学研究
临床研究用药物,应当
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GUP条件的操作室制备
E. 获得批准文号
新药临床研究方案应当提请那个机构进行审查
A. 药品审评中心
B. 省级药品监督管理部门
C. 临床试验负责单位
D. 省级卫生行政部门
E. 临床试验机构伦理委员会
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