题目内容

以下哪几项是质量控制的基本要求

A. 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B. 应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样、检查、检验,以确保符合GMP的要求
C. 由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料待包装产品和成品的取样
D. 取样、检查、检验应当有记录
E. 偏差就当有调查记录

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A. 硕士以上学历
B. 本科以上学历
C. 大专以上学历
D. 中专以上学历

A. 洁净级别A背景
B. 洁净级别D背景
C. 洁净级别B背景,局部C级
D. 洁净级别C背景

A. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B. 在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

A. 书面
B. 现场
C. 直接
D. 间接