题目内容

药品召回是指（）

A. 药品生产企业收回已上市销售的药品
B. 药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
D. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
E. 药品销售企业收回已上市销售的药品

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药品召回分级的依据（）

A. 根据药品生产危害的范围
B. 根据药品生产危害的严重程度
C. 根据药品安全隐患的严重程度
D. 根据药品不良反应的严重程度
E. 根据药品毒副作用的严重程度

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后（）内上报。

A. 5日
B. 7日
C. 10日
D. 15日
E. 21日

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理部门采取的监控措施不包括（）

A. 修改药品标签和说明书
B. 暂停生产、销售和使用药品
C. 召回药品
D. 主动赔偿药品不良反应受害者

药品不良反应监测的范围是（）

A. 可疑药品不良反应
B. 可疑严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反应