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Socket和ServerSocket类的区别是?

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下列哪些主体应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求( )

A. 医疗器械注册申请人
B. 医疗器械备案人
C. 医疗器械生产企业
D. 医疗器械经营企业
E. 医疗机构

如何判断企业是否建立了质量管理体系,并有效运行( )

A. 看企业是否拿到产品注册证
B. 满足《医疗器械监督管理条例》第20条,开办的必备条件
C. 看企业产品检验是否合格
D. 看企业是否按照GMP要求生产
E. 看企业产品销售额

医疗器械生产企业的关键人员有哪些?( )

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 管理代表者
E. 技术部门负责人

以下属于管理者代表职责要求的是( )

A. 负责建立、实施并保持质量管理体系
B. 组织制定企业的质量方针和质量目标
C. 组织实施管理评审
D. 报告质量管理体系的运行情况和改进需求
E. 提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识

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