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任何超标结果都必须进行OOS调查。 ( )

A. 对
B. 错

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任何偏差都应评估其对产品质量的潜在影响。 ( )

A. 对
B. 错

异常趋势调查(OOT)也已成为新版GMP的强制要求。 ( )

A. 对
B. 错

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 ( )

A. 对
B. 错

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。( )

A. 对
B. 错