影响因素试验不包括( )
A. 高温试验
B. 强光照射试验
C. 高湿度试验
D. 长期试验
除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品( )操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
A. 灌封前经最后混合
B. 压片或灌封前经最后混合
C. 成型或灌装封
D. 成型或灌封前经最后混合
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的( )
A. 生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B. 操作人员应定期进行身体检查
C. 应严格限制非生产人员进入工作间
D. 生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品
以下说法正确的是( )
A. 大、小容量注射剂以同一配液罐配制的药液所生产的产品为一批
B. 粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C. 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质产品为一批
D. 口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经混合的药液所生产的均质产品为一批
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