题目内容

GLP是( )英文简称

A. 药物临床试验质量管理规范
B. 药物非临床研究质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范

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药品临床研究试验分为( )期

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

BE是( )英文简称

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 新药申请
C. 生物等效性试验
D. 人用药品注册技术规范的国际协调会议

药品临床研究试验中对治疗作用初步评价阶段是( )期

A. Ⅰ
B. Ⅱ
C. Ⅲ
D. Ⅳ

药品上市许可持有人应当建立( )制度保障药品质量全程可控

A. 药品质量保证体系
B. 药品追溯制度
C. 药品上市放行规程制度
D. 年度报告制度