题目内容

该类偏差可能对产品的质量产生实际或潜在的影响,必须进行深入的调查,查明原因,采取纠正措施进行整改,这类偏差是( )

A. 重大偏差
B. 一般偏差
C. 次要偏差
D. 主要偏差

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药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四

产品召回的主体是( )

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品使用单位
D. 国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于( )

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

以下可以进行委托生产的是( )

A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 注射剂
D. 国家食品药品监督管理局规定的其他药品