A. 西药师、中药师、临床药师 B. 学分制、项目制和登记制 C. 执业药师、药师 D. 药师、主管药师、副主任药师、主任药师
A. 首次注册 B. 再次注册 C. 变更注册 D. 注销注册
A. 已知的一般的 B. 已知的严重的 C. 新的一般的 D. 新的严重的
A. 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B. 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C. 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D. 已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
A. 应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性 B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性 C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定 D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
A. 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法 B. 体现”安全有效、技术先进、经済合理"的原则 C. 检测项目应体现药品内在质量的控制 D. 标谁規定的各种限量应结合实践
A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同 B. 自动售药机可以销售所有非处方药品 C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查,批准禁止随意夸大或篡改 D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
A. 新药上市前须完成四期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B. 试验药物应在符合《药品生产顾量管理规范》的车间制备 C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书 D. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
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