超星 - 药事合规6-7 - 查题吧

单选题

应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是

A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局

单选题

药品生产许可证的有效期为

A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年

单选题

质量保证的英文缩写为

A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
E. CAPA

单选题

药品生产质量管理规范的英文缩写为

A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
E. CAPA

单选题

标准操作规程的英文缩写为

A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
E. CAPA

单选题

质量控制的英文缩写为

A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
E. CAPA

单选题

开办药品经营企业必须具备的法定条件不包括

A. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
B. 具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

单选题

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A. 相关印章、随货同行单（票）样式
B. 营业执照及其年度报告证明复印件
C. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
D. 所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

单选题

有关药品批发企业药品储存的说法，不合规的是

A. 药品按批货堆码，不同批号的药品不得混垛
B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
C. 储存药品相对湿度为35%～65%
D. 按包装标示的温度要求储存药品

单选题

下列药品零售企业药品陈列情形，不合规的是

A. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
B. 处方药不得采用开价自选的方式销售
C. 按剂型、用途以及储存要求分别陈列，并设置醒目标志
D. 拆零销售的药品应和同种药品集中存放

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