A. 医疗器械检验中心 B. 工商行政管理部门 C. 食品药品监督管理部门 D. 出入境检验检疫机构
A. 市级市场监管部门提出 B. 省级市场监管部门提出 C. 国家市场监管部门 D. 省级食品药品监督管理局提出
A. 经营场所变更 B. 经营方式变更 C. 经营范围变更 D. 企业名称变更
A. 设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 B. 省级药品监督管理部门备案 C. 省级药品监督管理部门提出许可申请 D. 国家药品监督管理部门提出许可申请
A. 库房内外环境整洁,无污染源 B. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密 C. 受异常天气影响的室外装卸、搬运、接收、发运等作业防护措施可有可无 D. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
A. 无证经营 B. 超经营范围 C. 擅自扩大经营范围 D. 擅自改变经营范围
A. 企业法定代表人 B. 企业负责人 C. 质量管理人员 D. 仓管员
A. 没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品 B. 违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款 C. 货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款 D. 情节严重的,10年内不受理企业提出的医疗器械许可申请
A. 一 B. 二 C. 三 D. 四
A. 5天 B. 7天 C. 10天 D. 20天
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