超星 - 药事法规练习

单选题

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量和给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量和给药途径的不同进行分类

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单选题

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不得纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）

A. 中成药
B. 疫苗
C. 生物制品
D. 非临床治疗首选的药品
E. 发生一般不良反应的药品

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单选题

（）的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A. 同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格）
B. 同一企业相同品种的不同规格
C. 同一企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理
D. 同一企业、不同药品的规格品种
E. 不同企业、相同药品的相同规格品种

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单选题

根据《药品广告审查发布标准》，可以发布广告的药品包括（）

A. 麻醉药品
B. 军队特需药品
C. 第二类精神药品
D. 处方药
E. 批准试生产的药品

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单选题

说明书的药品名称项中所列顺序正确的是（）

A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音
E. 英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音

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单选题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准
C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

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单选题