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以下不属于产品年度质量回顾分析的内容是( )

A. 企业的离职率
B. 原辅料的所有变更
C. 所有的重大偏差及相关调查
D. 所有因质量原因造成的退货、投诉

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( )应当对受托生产或检验的全过程进行监督

A. 委托方和受托方
B. 委托方或受托方
C. 委托方
D. 受托方

药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四

药品不良反应是指在哪种情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应( )

A. 合格药品在正常用法用量
B. 不合格药品在正常用法用量
C. 合格药品在不正常用法用量
D. 不合格药品在不正常用法用量

GMP第301条规定,因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向( )报告

A. 质量管理部
B. 当地药品监督管理部门
C. 主管领导
D. 总经理

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