药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录
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药品不良反应是指在哪种情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应( )
A. 合格药品在正常用法用量
B. 不合格药品在正常用法用量
C. 合格药品在不正常用法用量
D. 不合格药品在不正常用法用量
GMP第301条规定,因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向( )报告
A. 质量管理部
B. 当地药品监督管理部门
C. 主管领导
D. 总经理
以下不属于自检范畴的内容有( )
A. 文件管理
B. 设备管理
C. 生产管理
D. 财务管理
该类偏差可能对产品的质量产生实际或潜在的影响,必须进行深入的调查,查明原因,采取纠正措施进行整改,这类偏差是( )
A. 重大偏差
B. 一般偏差
C. 次要偏差
D. 主要偏差
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