题目内容

药品生产企业应具备的条件不包括( )

A. 具有适当的厂房和设施
B. 具有适当资质并经过培训的人员
C. 经过验证的生产工艺规程
D. 新药研发团队及研发条件

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药品生产企业在启动召回后,应当在规定的时间内,将药品调查评估报告和召回计划提交所在地省级药监部门备案,二级召回的时间要求是( )

A. 1日内
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内

药品生产许可证的有效期是( )

A. 十年
B. 十五年
C. 五年
D. 永久

药品生产质量管理规范规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )

A. 1帕斯卡
B. 2帕斯卡
C. 5帕斯卡
D. 10帕斯卡

药品生产质量管理规范文件的审核者为

A. 生产管理部门
B. 行政管理部门
C. 企业法定代表人
D. 质量管理部门