持续稳定性考察的检验项目应与成品质量标准所包含的项目相同。()
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下列项目不属于GMP自检内容的是()。
A. 人员
B. 厂房与设施
C. 药品销售
D. GMP认证情况
下列属于外部质量体系审核是()。
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
D. 第四方审核
自检人员的相应职责包括()。
A. 明确自检目标,接受自检任务,执行质量审核程序,按时完成自检负责人分配的自检任务
B. 与接受检查的部门进行沟通合作,记录自检过程
C. 进行现场检查,收集自检证据并进行分析
D. 编制自检检查表
企业GMP自检的目的是()。
A. 评估企业生产和质量管理是否符合GMP条款要求
B. 确保证企业生产质量管理体系能够持续地保持有效性
C. 是企业内部管理的一种重要的管理手段
D. 应付药监部门的检查