题目内容

对有违法苗头或违法倾向的相对人,药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈,它不适应于()。

A. 生产存在严重安全隐患的
B. 信用等级评定为不良信用企业的
C. 存在违法行为的
D. 生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

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医疗器械生产备案,是指从事()生产活动的生产企业应该向企业所在地的设区的市级药监管理部门提交相关资料,进行生产备案告知行为。

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第二、三类医疗器械

()主要是指具有核发生产资质的生产企业没有生产出符合法律要求的产品。

A. 非法生产
B. 生产非法产品
C. 违规生产
D. 非正常生产

医疗器械说明书、标签和包装标识可以有()。

A. “疗效最佳”等表示功效的断言或者保证的内容
B. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
C. 产品的性能、主要结构、适用范围的内容
D. 使人感觉不使用该医疗器械会患某种疾病的表述

医疗器械标签中可以承诺()。

A. 保险公司保险
B. 无效退款
C. 治愈率或有效率
D. 适应症信息