()主要是指具有核发生产资质的生产企业没有生产出符合法律要求的产品。
A. 非法生产
B. 生产非法产品
C. 违规生产
D. 非正常生产
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医疗器械说明书、标签和包装标识可以有()。
A. “疗效最佳”等表示功效的断言或者保证的内容
B. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
C. 产品的性能、主要结构、适用范围的内容
D. 使人感觉不使用该医疗器械会患某种疾病的表述
医疗器械标签中可以承诺()。
A. 保险公司保险
B. 无效退款
C. 治愈率或有效率
D. 适应症信息
生产质量管理体系形成的文件不包括()。
A. 质量方针和质量目标
B. 质量手册和作业指导书
C. 程序文件和技术文件
D. 产品说明书和维修手册
医疗器械生产许可证有效期届满,需要继续销售或使用医疗器械的,生产企业应当自有效期限届满()前,向原发证部门提出延续申请。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
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