题目内容

医疗器械说明书、标签和包装标识可以有()。

A. “疗效最佳”等表示功效的断言或者保证的内容
B. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
C. 产品的性能、主要结构、适用范围的内容
D. 使人感觉不使用该医疗器械会患某种疾病的表述

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医疗器械标签中可以承诺()。

A. 保险公司保险
B. 无效退款
C. 治愈率或有效率
D. 适应症信息

生产质量管理体系形成的文件不包括()。

A. 质量方针和质量目标
B. 质量手册和作业指导书
C. 程序文件和技术文件
D. 产品说明书和维修手册

医疗器械生产许可证有效期届满,需要继续销售或使用医疗器械的,生产企业应当自有效期限届满()前,向原发证部门提出延续申请。

A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年

以提供虚假资料获取《医疗器械生产许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械生产许可证》;已进行生产的,依照《医疗器械监督管理条例》进行处罚，（）不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A. 终身
B. 3年内
C. 5年内
D. 10年内