同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行（），防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。
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非无菌原料药是法定药品标准中未列有无菌检查项目的原料药。
A. 对
B. 错
原料药质量控制实验室通常应当与生产区分开。
A. 对
B. 错
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的参照物。
A. 对
B. 错
GMP文件明确标准、方法、职责，确保完全掌握生产的药品是否能够发放上市所必需的全部信息，行动以口头为准。
A. 对
B. 错
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