对仪器设备选型和订购仪器设备的技术规格,技术参数和指标适用性的审查( )
A. 预确认
B. 安装确认
C. 运行确认
D. 性能确认
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。
A. 成品
B. 一般包材
C. 中间体
D. 原辅料
《GMP》2010修订版关于制药企业生产洁净区B级区的标准静态检测浮游菌限度cfu/m³( )
A. 10
B. 1
C. 20
D. 100
不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁
A. 质量受权人
B. 生产部门
C. 质量管理部门
D. 质量控制部门
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