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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()

A. 合格药品在正常使用用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B. 合格药品在正常用法下导致的畸形反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
E. 正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 常见的不良反应
D. 所有的药品不良反应

药品召回是指()

A. 药品生产企业收回已上市销售的药品
B. 药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
D. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
E. 药品销售企业收回已上市销售的药品

药品召回分级的依据()

A. 根据药品生产危害的范围
B. 根据药品生产危害的严重程度
C. 根据药品安全隐患的严重程度
D. 根据药品不良反应的严重程度
E. 根据药品毒副作用的严重程度

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后,发现数例新的和严重的不良反应,根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后()内上报。

A. 5日
B. 7日
C. 10日
D. 15日
E. 21日

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