题目内容

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。

A. 30
B. 40
C. 50
D. 60

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医药发明专利权的期限为( )年

A. 10
B. 20
C. 30
D. 40

GLP是( )英文简称

A. 药物临床试验质量管理规范
B. 药物非临床研究质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范

药品临床研究试验分为( )期

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

BE是( )英文简称

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 新药申请
C. 生物等效性试验
D. 人用药品注册技术规范的国际协调会议