题目内容

受控文件应具（）的编号

A. 专一性
B. 专有性
C. 专业性
D. 专用性

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应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训的是( )

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量授权人

药品质量的主要责任人是

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人

药品生产许可证许可事项是指

A. 企业名称
B. 生产地址
C. 生产范围
D. 质量受权人

药品监督检查包括

A. 许可检查
B. 常规检查
C. 有因检查
D. 其他检查