应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训的是( )
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量授权人
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药品质量的主要责任人是
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人
药品生产许可证许可事项是指
A. 企业名称
B. 生产地址
C. 生产范围
D. 质量受权人
药品监督检查包括
A. 许可检查
B. 常规检查
C. 有因检查
D. 其他检查
产品的放行应当至少符合以下要求:
A. 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价;
B. 药品的质量评价应当有明确的结论
C. 每批药品均应当由质量负责人签名批准放行
D. 疫苗类制品放行前还应当取得批签发合格证明
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