药品生产许可证许可事项是指
A. 企业名称
B. 生产地址
C. 生产范围
D. 质量受权人
药品监督检查包括
A. 许可检查
B. 常规检查
C. 有因检查
D. 其他检查
产品的放行应当至少符合以下要求:
A. 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价;
B. 药品的质量评价应当有明确的结论
C. 每批药品均应当由质量负责人签名批准放行
D. 疫苗类制品放行前还应当取得批签发合格证明
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,履行以下职责:
A. 配备专门质量负责人独立负责药品质量管理;
B. 配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任;
C. 监督质量管理体系正常运行;
D. 按照变更技术要求,履行变更管理责任;
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