题目内容

设备的验证中,运行确认用( )表示。

A. IQ
BQ
C. OQ
D. PQ

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确定关键工艺参数的依据是:( )

A. 验证结果
B. 经验判断
C. 理论计算
D. 综合其他选项因素

当工艺要求、设备状况等发生改变,和一些操作方法的改进时,要对SOP进行评审和更新。( )

A. 对
B. 错

检验方法验证是ICH Q7要求的,国内GMP还没有强制要求。 ( )

A. 对
B. 错

检验仪器只需检定或校验,不需要进行验证。 ( )

A. 对
B. 错