关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A. 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B. 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C. 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D. 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
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关于法律效力的说法,正确的有( )
A. 同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B. 行政法规之间对同一事项,新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
C. 同一机关制定的法规,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定
D. 上位法的效力高于下位法
省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )
A. 对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D. 对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法正确的有( )
A. 参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理
B. 以欺骗手段取得《执业药师注册证》的。由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册
C. 严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D. 药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品監督管理部门批准,有效期为3年
每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。
A. 批生产记录
B. 批包装记录
C. 批检验记录
D. 药品销售审核记录
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