题目内容

企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交受权单位保存，并告知国家食品药品监督管理局。（）

A. 对
B. 错

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制剂企业的原辅料留样量应至少满足2倍全检量。（）

A. 对
B. 错

制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。（）

A. 对
B. 错

在有充分合理的科学依据的情况下，产品质量回顾分析既可以针对品种分析，也可以按照剂型分析。（）

A. 对
B. 错

持续稳定性考察在产品上市前研发阶段进行，以获得注册所需数据。（）

A. 对
B. 错