题目内容

在有充分合理的科学依据的情况下，产品质量回顾分析既可以针对品种分析，也可以按照剂型分析。（）

A. 对
B. 错

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持续稳定性考察在产品上市前研发阶段进行，以获得注册所需数据。（）

A. 对
B. 错

持续稳定性考察的检验项目应与成品质量标准所包含的项目相同。（）

A. 对
B. 错

下列项目不属于GMP自检内容的是（）。

A. 人员
B. 厂房与设施
C. 药品销售
D. GMP认证情况

下列属于外部质量体系审核是（）。

A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
D. 第四方审核