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药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行 抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。 ()

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《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事 项变更 。()

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的,购进验收记录的保存期不得少于二年。()

首营品种是指本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品。()

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