医疗器械，表达最准确的是
A. 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
B. 专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
C. 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外
D. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，三类医疗器械的风险程度分别为
A. 低、中、高
B. 高、低、中
C. 低、高、中
D. 高、中、低
下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是
A. 第一类医疗器械实行注册管理
B. 第二类、第三类医疗器械实行备案管理
C. 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
D. 境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
境内第三类医疗器械由哪个部门审査，批准后发给医疗器械注册证
A. 向设区的市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 工信部
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