题目内容

批生产记录的内容不包括( )

A. 主要生产设备的编号
B. 所有岗位班长签名
C. 每一原辅料的批号
D. 每一生产工序的负责人签名

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物料的取样环境应( )

A. 与生产环境的洁净级别相一致
B. 在合格的仓库中
C. 不影响药品的质量就可以
D. 在质检部取样

药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后,方可印制、发放、使用( )

A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 包装车间
D. 销售部门

影响药品质量的主要因素变更时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四

企业要对对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经( )批准的变更应当在批准后方可实施

A. 质量管理部
B. 药品监督管理部门
C. 生产技术部
D. GMP办公室