题目内容

企业要对对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经( )批准的变更应当在批准后方可实施

A. 质量管理部
B. 药品监督管理部门
C. 生产技术部
D. GMP办公室

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下列哪项不是质量保证部的工作内容( )

A. 偏差处理
B. 变更控制
C. 稳定性考查
D. 投诉与召回

偏差调查报告应当由( )的指定人员审核并签字

A. 质量管理部门
B. 质量控制部门
C. 生产部门
D. 总经办

质量管理部门应当与主要物料供应商签订( ),并明确双方所承担的质量责任

A. 供货合同
B. 检验规程
C. 质量协议
D. 订单

( )是对药物及其贮存条件的稳定性影响因素进行测试考查,建立药品有效期限度地标准试验工作程序

A. 留样
B. 偏差调查
C. 药物稳定性考查
D. 变更控制