题目内容

( )是对药物及其贮存条件的稳定性影响因素进行测试考查,建立药品有效期限度地标准试验工作程序

A. 留样
B. 偏差调查
C. 药物稳定性考查
D. 变更控制

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持续稳定性考察的目的监控药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题并确定产品( )

A. 使用期
B. 销售期
C. 有效期
D. 保存期

以下不属于产品年度质量回顾分析的内容是( )

A. 企业的离职率
B. 原辅料的所有变更
C. 所有的重大偏差及相关调查
D. 所有因质量原因造成的退货、投诉

( )应当对受托生产或检验的全过程进行监督

A. 委托方和受托方
B. 委托方或受托方
C. 委托方
D. 受托方

药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四