质量管理部门应当与主要物料供应商签订( ),并明确双方所承担的质量责任
A. 供货合同
B. 检验规程
C. 质量协议
D. 订单
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( )是对药物及其贮存条件的稳定性影响因素进行测试考查,建立药品有效期限度地标准试验工作程序
A. 留样
B. 偏差调查
C. 药物稳定性考查
D. 变更控制
持续稳定性考察的目的监控药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题并确定产品( )
A. 使用期
B. 销售期
C. 有效期
D. 保存期
以下不属于产品年度质量回顾分析的内容是( )
A. 企业的离职率
B. 原辅料的所有变更
C. 所有的重大偏差及相关调查
D. 所有因质量原因造成的退货、投诉
( )应当对受托生产或检验的全过程进行监督
A. 委托方和受托方
B. 委托方或受托方
C. 委托方
D. 受托方
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