药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后,方可印制、发放、使用( )
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 包装车间
D. 销售部门
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影响药品质量的主要因素变更时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
企业要对对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经( )批准的变更应当在批准后方可实施
A. 质量管理部
B. 药品监督管理部门
C. 生产技术部
D. GMP办公室
下列哪项不是质量保证部的工作内容( )
A. 偏差处理
B. 变更控制
C. 稳定性考查
D. 投诉与召回
偏差调查报告应当由( )的指定人员审核并签字
A. 质量管理部门
B. 质量控制部门
C. 生产部门
D. 总经办
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