机器设备安装后进行的各种系统检查及技术料的文件化工作称为( ).
A. 设计确认(DQ)
B. 安装确认(IQ)
C. 运行确认(OQ)
D. 性能确认(PQ)
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在确定某一个工艺过程或一个系统的某一组件，如 一个设备、一个设施在设定的苛刻条件下能否确保达到预定的质量要求的试验是(）
A. 挑战性试验
B. 负荷
C. 最差状况
D. 不合格限
生产中在某项工艺运行的同时进行的确认与验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据.以证明某项工艺达到预定要求的一系列活动是指()。
A. 前确认与验证
B. 同步确认与验证
C. 回顾性确认与验证
D. 再确认与验证
前确认与验证的工作流程正确的是()。
A. 设计确认-安装确认性能确认一 运行确认一产品验证一报告
B. 设计确认一安装确认-运行确认一性能确认一-产品验证- 报告
C. 设计确认一 运行确认性能确认一安装确认-产品验证:一 报告
D. 产品验证一安装确认一运行确认-性能确认一设计确认一报告
（）指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的蒸汽灭菌，冻干室用环氧乙烷灭菌也属于此。
A. 在线灭菌
B. 挑战性试验
C. 在线清洁
D. 最差状况
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