《GMP》规定:与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有()
A. 仓储室的取样室
B. 留样观察室
C. 称量室
D. 成品检验室
E. 备料室
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药品生产企业生产操作区内()
A. 不得存放非生产物品
B. 不得带入个人杂务
C. 不得裸手操作
D. 废弃物应及时处理
E. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
原料药的生产包括()
A. 生药的加工制造
B. 药用无机元素的加工制造
C. 药用辅料的制造
D. 药用有机化合物的制造
E. 药用无机化合物的加工制造
原料药生产的关键工序是指原料药的()
A. 合成
B. 精制
C. 干燥
D. 检验
E. 包装
有关《药品生产许可证》说法正确的是()
A. 《药品生产许可证》分正本和副本,均具有同等法律效力
B. 《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发
C. 《药品生产许可证》的有效期为5年
D. 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
E. 《药品生产许可证》不须载明生产范围